Évaluation en routine de l’automate d’immunohématologie ERYTRA EFLEXIS de GRIFOLS
03 medical and health sciences
0302 clinical medicine
DOI:
10.1016/j.tracli.2017.06.200
Publication Date:
2017-08-24T18:48:24Z
AUTHORS (4)
ABSTRACT
L’Eflexis ® est un automate d’immunohematologie utilisant la technologie DG Gel ® . Nous avons realise 1089 tests comprenant 465 determinations du groupage ABO/D (dont 33 echantillons de nouveau-nes), 12 phenotypes etendus, 562 RAI, 14 IAI, 16 TCD et 20 crossmatchs. Les performances ont ete evaluees en fonction de la charge de travail en introduisant des urgences et en modifiant la configuration des tiroirs : le temps du premier resultat rendu, le temps total de la serie et la duree de chaque etape du chargement a la validation. Le seuil de detection des gammaglobulines anti-D a ete determine. Des resultats comparables entre l’automate Erytra Eflexis ® et l’automate de routine Erytra ® ont ete obtenus dans 99,2 % des groupages ABO/D ( n = 265), dans 99,7 % des RAI ( n = 377), dans 88,8 % des IAI ( n = 9) et 100 % des Coombs directs ( n = 10). Quatre discordances ont ete constatees : 2 groupages ABO/D concernant le meme patient avec une double population, 1 RAI et 1 IAI pour lesquelles l’Erytra Eflexis ® pouvait conclure tandis que l’Erytra avait une agglutination trop faible pour conclure. L’utilisation d’un incubateur reserve pour les urgences permet un gain de 10 mn dans certaines configurations. Le seuil de detection de l’anticorps anti-D a ete evalue a 2,5 ng/mL, La possibilite d’echanger les racks de chargement (reactifs/echantillons) permet d’optimiser l’utilisation de l’automate. Conclusion Les resultats obtenus avec l’Erytra Eflexis ® ont confirme la cadence et la sensibilite et la capacite a executer la charge de travail. Erytra Eflexis ® repond aux exigences de la reglementation francaise ainsi qu’aux exigences de la norme NF EN ISO 15189. L’appareil a une ergonomie fonctionnelle.
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