Understanding Adherence to Daily and Intermittent Regimens of Oral HIV Pre-exposure Prophylaxis Among Men Who Have Sex with Men in Kenya

• DOI: 10.1007/s10461-014-0958-x
• Publication Date: 2014-12-01T11:22:08Z
• Authors: Peter Mwangi Mugo; Eduard J. Sanders; Gaudensia Mutua; Elisabeth van der...; Omu Anzala; Burc Barin; David R. Bangsberg; Frances H. Priddy; Jessica E. Haberer
• Keywords: Male; Alternative medicine; Epidemiology; Administration, Oral; HIV Infections; FOS: Health sciences; 0302 clinical medicine; Psychological intervention; Outcome Assessment, Health Care; Pathology; Emtricitabine; Viral load; Internal medicine; HIV infections -- Kenya -- Treatment; Immunology and Microbiology; Psychiatry; Intermittent PrEP adherence; injection drug users; Life Sciences; Pre-exposure prophylaxis; Human immunodeficiency virus (HIV); Medical prescription; Middle Aged; Antiretroviral therapy; 3. Good health; Dosing; Men who have sex with men; Infectious Diseases; Immune System Diseases; Virus Diseases; Medicine; Female; Family medicine; Social Psychology; Anti-HIV Agents; 610; Antiretroviral Therapy; AIDS (Disease) -- Kenya -- Treatment; Drug Administration Schedule; Medication Adherence; 03 medical and health sciences; Virology; Health Sciences; Humans; Global Epidemiology of HIV and Drug Use; Syphilis; Homosexuality, Male; Tenofovir; Placebo; drug use; Pharmacology; Original Paper; Adherence to Medication; Dose-Response Relationship, Drug; Prevention and Treatment of HIV/AIDS Infection; Public Health, Environmental and Occupational Health; HIV; HIV-positive gay men -- Kenya -- Behavior -- Qualitative studies; Kenya; Socioeconomic Factors; Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome; Pre-Exposure Prophylaxis; Physical therapy

Una evaluación cualitativa de hombres kenianos que tienen relaciones sexuales con hombres que toman profilaxis oral diaria e intermitente previa a la exposición al VIH (PrEP) encontró que el estigma, el trabajo sexual, la movilidad y el alcohol afectaron la adherencia. Analizamos datos cuantitativos de la misma cohorte para explorar diferentes definiciones de adherencia intermitente. Los voluntarios fueron aleatorizados a emtricitabina/tenofovir o placebo diarios, o intermitentes (prescripción: lunes/viernes/después del sexo, máximo 1 dosis/día) emtricitabina/tenofovir o placebo (2:1:2:1), y seguidos durante 4 meses. Mediante monitorización electrónica, la mediana de adherencia a la dosis diaria fue del 80 %. La mediana de adherencia para la dosificación intermitente fue del 71 % según una definición "relajada" (que representa la dosificación sin receta) y del 40 % según una definición "estricta" (limitada a la receta). Los factores asociados con una menor adherencia incluyeron viajes, sexo transaccional y un seguimiento más prolongado; una mayor adherencia se asoció con la dosificación diaria y un ingreso. La definición de dosificación intermitente afecta fuertemente la interpretación de la adherencia. Estos hallazgos sugieren que las intervenciones deberían abordar los desafíos de la movilidad, el trabajo sexual y la PrEP a largo plazo.<br/>A qualitative assessment of Kenyan men who have sex with men taking daily and intermittent oral HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) found stigma, sex work, mobility, and alcohol impacted adherence. We analyzed quantitative data from the same cohort to explore different definitions of intermittent adherence. Volunteers were randomized to daily emtricitabine/tenofovir or placebo, or intermittent (prescription: Mondays/Fridays/after sex, maximum 1 dose/day) emtricitabine/tenofovir or placebo (2:1:2:1), and followed for 4 months. By electronic monitoring, median adherence for daily dosing was 80 %. Median adherence for intermittent dosing was 71 % per a "relaxed" definition (accounting for off-prescription dosing) and 40 % per a "strict" definition (limited to the prescription). Factors associated with lower adherence included travel, transactional sex, and longer follow-up; higher adherence was associated with daily dosing and an income. The definition of intermittent dosing strongly affects interpretation of adherence. These findings suggest interventions should address challenges of mobility, sex work, and long-term PrEP.<br/>Une évaluation qualitative des hommes kenyans qui ont des relations sexuelles avec des hommes prenant quotidiennement et intermittente prophylaxie pré-exposition au VIH par voie orale (PrEP) a révélé que la stigmatisation, le travail du sexe, la mobilité et l'alcool ont eu un impact sur l'observance. Nous avons analysé les données quantitatives de la même cohorte pour explorer différentes définitions de l'observance intermittente. Les volontaires ont été randomisés pour recevoir quotidiennement de l'emtricitabine/ténofovir ou un placebo, ou de façon intermittente (prescription : lundi/vendredi/après les rapports sexuels, maximum 1 dose/jour) de l'emtricitabine/ténofovir ou un placebo (2:1: 2:1), et suivis pendant 4 mois. Par surveillance électronique, l'observance médiane pour l'administration quotidienne était de 80 %. L'observance médiane pour l'administration intermittente était de 71 % selon une définition « assouplie » (tenant compte de l'administration hors prescription) et de 40 % selon une définition « stricte » (limitée à la prescription). Les facteurs associés à une observance plus faible comprenaient les voyages, les relations sexuelles transactionnelles et un suivi plus long ; une observance plus élevée était associée à une posologie quotidienne et à un revenu. La définition du dosage intermittent affecte fortement l'interprétation de l'observance. Ces résultats suggèrent que les interventions devraient relever les défis de la mobilité, du travail du sexe et de la PrEP à long terme.<br/>وجد تقييم نوعي للرجال الكينيين الذين يمارسون الجنس مع رجال يتناولون العلاج الوقائي قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الفم يوميًا ومتقطعًا (PREP) أن الوصمة والعمل الجنسي والتنقل والالتزام بالكحول أثرت. قمنا بتحليل البيانات الكمية من نفس المجموعة لاستكشاف تعريفات مختلفة للالتزام المتقطع. تم اختيار المتطوعين بشكل عشوائي إلى emtricitabine/tenofovir أو الدواء الوهمي يوميًا، أو بشكل متقطع (وصفة طبية: الاثنين/الجمعة/بعد ممارسة الجنس، بحد أقصى جرعة واحدة/يوم) emtricitabine/tenofovir أو الدواء الوهمي (2:1: 2:1)، ومتابعتهم لمدة 4 أشهر. من خلال المراقبة الإلكترونية، كان متوسط الالتزام بالجرعات اليومية 80 ٪. كان متوسط الالتزام بالجرعات المتقطعة 71 ٪ وفقًا لتعريف "مريح" (حساب الجرعات خارج الوصفة الطبية) و 40 ٪ وفقًا لتعريف "صارم" (يقتصر على الوصفة الطبية). وشملت العوامل المرتبطة بانخفاض الالتزام السفر وجنس المعاملات والمتابعة الأطول ؛ وارتبط الالتزام الأعلى بالجرعات اليومية والدخل. يؤثر تعريف الجرعات المتقطعة بشدة على تفسير الالتزام. تشير هذه النتائج إلى أن التدخلات يجب أن تتصدى لتحديات التنقل والعمل الجنسي والإعدادية طويلة الأجل.<br/>