Ancillary Care: From Theory to Practice in International Clinical Research

• DOI: 10.1093/phe/pht015
• Publication Date: 2013-06-13T20:16:38Z
• Authors: B. Pratt; D. Zion; K. M. Lwin; P. Y. Cheah; F. Nosten; B. Loff
• Keywords: Public relations; Moral Distress in Healthcare Professionals; FOS: Political science; Global justice; Immunology; 610; Health Professions; FOS: Law; 613; 03 medical and health sciences; 0302 clinical medicine; Health Sciences; Psychology; Political science; FOS: Clinical medicine; Public Health, Environmental and Occupational Health; Health care; Economic Justice; Unit (ring theory); Original Articles; Health Research Capacity; Bioethics; Mathematics education; Ethical Considerations in Medical Research Participation; Malaria; 3. Good health; FOS: Psychology; General Health Professions; Medicine; Global Surgery and Health Development; Law

La façon dont la recherche internationale pourrait contribuer à la justice en matière de santé mondiale n'a pas été abordée de manière substantielle par la bioéthique. Cet article décrit comment la prestation de soins auxiliaires peut lier la recherche clinique internationale à la réduction des disparités mondiales en matière de santé. Il identifie les obligations de soins auxiliaires soutenues par une théorie de la justice mondiale, montrant que le paradigme de capacité de santé de Jennifer Ruger nécessite la prestation de soins auxiliaires aux participants à l'essai pour un sous-ensemble limité de conditions qui causent une morbidité et une mortalité graves. Des recherches empiriques sur l'essai de traitement du paludisme vivax de l'Unité de recherche sur le paludisme de Shoklo (SMRU) ont ensuite été entreprises pour démontrer si et comment ces obligations pourraient être respectées dans un contexte de manque de ressources. Nos résultats montrent que le respect des obligations de soins auxiliaires est possible lorsqu'il y a un engagement des investigateurs en chef et des bailleurs de fonds et est fortement facilité par le double rôle de SMRU en tant qu'unité de recherche et organisation non gouvernementale médicale.<br/>لم تعالج أخلاقيات البيولوجيا بشكل جوهري كيف يمكن أن تسهم البحوث الدولية في تحقيق العدالة في مجال الصحة العالمية. تصف هذه المقالة كيف يمكن لتوفير الرعاية المساعدة أن يربط البحوث السريرية الدولية بالحد من التفاوتات الصحية العالمية. وهو يحدد التزامات الرعاية الإضافية المدعومة بنظرية العدالة العالمية، مما يدل على أن نموذج القدرة الصحية لجنيفر روجر يتطلب تقديم الرعاية الإضافية للمشاركين في التجربة لمجموعة فرعية محدودة من الحالات التي تسبب اعتلالًا ووفيات شديدة. ثم تم إجراء بحث تجريبي حول تجربة علاج الملاريا النشيطة لوحدة أبحاث الملاريا في شوكلو (SMRU) لإثبات ما إذا كان يمكن دعم هذه الالتزامات في بيئة فقيرة بالموارد وكيف يمكن ذلك. تُظهر النتائج التي توصلنا إليها أن الوفاء بالتزامات الرعاية الإضافية أمر ممكن عندما يكون هناك التزام من كبار المحققين والممولين ويتم تسهيله بقوة من خلال الدور المزدوج لجامعة ولاية ميشيغان كوحدة بحثية ومنظمة طبية غير حكومية.<br/>How international research might contribute to justice in global health has not been substantively addressed by bioethics. This article describes how the provision of ancillary care can link international clinical research to the reduction of global health disparities. It identifies the ancillary care obligations supported by a theory of global justice, showing that Jennifer Ruger's health capability paradigm requires the delivery of ancillary care to trial participants for a limited subset of conditions that cause severe morbidity and mortality. Empirical research on the Shoklo Malaria Research Unit's (SMRU) vivax malaria treatment trial was then undertaken to demonstrate whether and how these obligations might be upheld in a resource-poor setting. Our findings show that fulfilment of the ancillary care obligations is feasible where there is commitment from chief investigators and funders and is strongly facilitated by SMRU's dual role as a research unit and medical non-governmental organization.<br/>La bioética no ha abordado de manera sustantiva cómo la investigación internacional podría contribuir a la justicia en la salud mundial. Este artículo describe cómo la prestación de atención auxiliar puede vincular la investigación clínica internacional con la reducción de las disparidades sanitarias mundiales. Identifica las obligaciones de atención auxiliar respaldadas por una teoría de justicia global, lo que demuestra que el paradigma de capacidad de salud de Jennifer Ruger requiere la prestación de atención auxiliar a los participantes del ensayo para un subconjunto limitado de afecciones que causan morbilidad y mortalidad graves. Luego se realizó una investigación empírica sobre el ensayo de tratamiento de la malaria vivax de la Unidad de Investigación de la Malaria de Shoklo (SMRU) para demostrar si estas obligaciones podrían cumplirse en un entorno de escasos recursos y cómo. Nuestros hallazgos muestran que el cumplimiento de las obligaciones de atención auxiliar es factible cuando existe el compromiso de los investigadores principales y los financiadores y se ve fuertemente facilitado por el doble papel de la SMRU como unidad de investigación y organización no gubernamental médica.<br/>