Feasibility of dried blood spots for HIV viral load monitoring in decentralized area in North Vietnam in a test-and-treat era, the MOVIDA project

• DOI: 10.1371/journal.pone.0230968
• Publication Date: 2020-04-09T17:48:22Z
• Authors: Tuan Anh Nguyen; Tram Hong Tran; Binh Thanh Nguyen; Tram Thi Phuong Pham; Nhung Thi Hong Le; Dung Viet Ta; Huong Thi Thu Phan; Long Hoang Nguyen; Mohand Ait-Ahmed; Hien Thi Ho; Fabien Taieb; Yoann Madec
• Keywords: Male; Time Factors; HIV Infections; Dried blood spot; FOS: Health sciences; Cohort Studies; 0302 clinical medicine; [SDV.MHEP.MI]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Infectious diseases; Viral load; Prospective Studies; Treatment Failure; Internal medicine; Immunology and Microbiology; Q; R; Life Sciences; Human immunodeficiency virus (HIV); Middle Aged; Viral Load; 3. Good health; Infectious Diseases; Anti-Retroviral Agents; Vietnam; [SDV.MHEP.MI] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Infectious diseases; Medicine; Emergency medicine; Female; Research Article; Adult; Quartile; Science; Immunology; Efficacy and Safety of Antiretroviral Therapy for HIV; 03 medical and health sciences; Virology; Drug Resistance, Viral; Health Sciences; Genetics; Humans; Biology; Prevention and Treatment of HIV/AIDS Infection; FOS: Clinical medicine; Confidence interval; HIV; Prospective cohort study; [SDV.SPEE] Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie; FOS: Biological sciences; HIV-1; Feasibility Studies; Human Immunodeficiency Virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome; [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie; Dried Blood Spot Testing

Antecedentes El acceso a la carga viral del VIH es crucial para monitorear de manera eficiente a los pacientes en tratamiento antirretroviral (tar) y prevenir la adquisición de resistencia a los medicamentos contra el VIH. Sin embargo, en algunos entornos remotos, el acceso al monitoreo de la carga viral sigue siendo complejo debido a limitaciones logísticas y financieras. El uso de manchas de sangre seca (DBS) para la recolección de sangre podría superar estas dificultades. Este estudio tiene como objetivo describir la viabilidad y operatividad del uso de DBS para el monitoreo rutinario de la carga viral. Métodos De junio de 2017 a abril de 2018, los adultos infectados por el VIH que iniciaron el tratamiento antirretroviral se inscribieron en una cohorte prospectiva en 43 centros clínicos de 6 provincias de Vietnam del Norte. Siguiendo las directrices nacionales, se planificó el primer monitoreo de la carga viral 6 meses después del inicio del tar. La DBS se recogió en el centro clínico y se envió por correo a un laboratorio central en Hanoi para la medición de la carga viral. Resultados De los 578 pacientes inscritos, 537 seguían siendo seguidos 6 meses después del inicio del tar, de los cuales se recogió DBS para 397 (73,9%). La mediana (rango inter cuartil) del retraso entre la recolección de DBS a nivel del sitio y la recepción en el laboratorio central fue de 8 (6–19) días y para el 70.0% de la carga viral se midió ≤30 días después de la recolección de sangre. La proporción de pacientes con carga viral ≥1000 copias/ml en la evaluación de 6 meses fue del 15,9% (n = 59). De estos, se recogió de nuevo un DBS para confirmar el fracaso virológico en 15 (24,4%) de los cuales se confirmó el fracaso virológico en 11 (73,3%). Conclusión El retraso de la transferencia de DBS al laboratorio central fue aceptable y la mayoría de las cargas virales se midieron en ≤30 días, en línea con el seguimiento de rutina. Sin embargo, el nivel de cobertura de DBS y la proporción de pacientes en fracaso para los que se disponía de una carga viral confirmatoria fueron subóptimos, lo que indica que la integración del monitoreo de la carga viral en el campo requiere, entre otras cosas, una capacitación cuidadosa y una fuerte participación de los equipos locales. La proporción de pacientes que experimentaron fracaso virológico estuvo en línea con otros informes; curiosamente, aquellos que informaron ser no adherentes y aquellos con un IMC bajo tenían más riesgo de fracaso.<br/>Contexte L'accès à la charge virale du VIH est crucial pour surveiller efficacement les patients sous traitement antirétroviral (TAR) et prévenir L'acquisition d'une résistance aux médicaments anti-VIH. Cependant, dans certains contextes éloignés, l'accès au suivi de la charge virale reste complexe en raison de contraintes logistiques et financières. L'utilisation de taches de sang séché (DBS) pour la collecte de sang pourrait surmonter ces difficultés. Cette étude vise à décrire la faisabilité et l'opérabilité de l'utilisation de la SCP pour le suivi de la charge virale de routine. Méthodes De juin 2017 à avril 2018, les adultes infectés par le VIH qui ont commencé un TAR ont été inscrits dans une cohorte prospective dans 43 sites cliniques dans 6 provinces du Nord-Vietnam. Conformément aux directives nationales, la première surveillance de la charge virale a été planifiée 6 mois après le début du TAR. Les DBS ont été prélevées sur le site clinique et envoyées par la poste à un laboratoire central à Hanoï pour la mesure de la charge virale. Résultats Sur les 578 patients recrutés, 537 étaient encore suivis 6 mois après le début du TAR, dont 397 (73,9 %) pour la SCP. Le délai médian (intervalle interquartile) entre le prélèvement de la SCP au niveau du site et la réception au laboratoire central était de 8 (6–19) jours et pour 70,0 %, la charge virale a été mesurée ≤30 jours après le prélèvement sanguin. La proportion de patients ayant une charge virale ≥1000 copies/mL à l'évaluation à 6 mois était de 15,9 % (n = 59). Parmi ceux-ci, une SCP a été prélevée à nouveau pour confirmer l'échec virologique chez 15 (24,4 %) dont l'échec virologique a été confirmé chez 11 (73,3 %). Conclusion Le retard du transfert de la SCP au laboratoire central était acceptable et la plupart des charges virales ont été mesurées en ≤30 jours, conformément au suivi de routine. Cependant, le niveau de couverture de la SCP et la proportion de patients en échec pour lesquels une charge virale confirmative était disponible étaient sous-optimaux, ce qui indique que l'intégration de la surveillance de la charge virale sur le terrain nécessite, entre autres, une formation minutieuse et une forte implication des équipes locales. La proportion de patients présentant un échec virologique était conforme à d'autres rapports ; il est intéressant de noter que ceux qui ont déclaré être non-adhérents et ceux dont l'IMC était faible étaient plus à risque d'échec.<br/>Background Access to HIV viral load is crucial to efficiently monitor patients on antiretroviral treatment (ART) and prevent HIV drug resistance acquisition. However, in some remote settings, access to viral load monitoring is still complex due to logistical and financial constraints. Use of dried blood spots (DBS) for blood collection could overcome these difficulties. This study aims to describe feasibility and operability of DBS use for routine viral load monitoring. Methods From June 2017 to April 2018, HIV-infected adults who initiated ART were enrolled in a prospective cohort in 43 clinical sites across 6 provinces in North Vietnam. Following national guidelines, the first viral load monitoring was planned 6 months after ART initiation. DBS were collected at the clinical site and sent by post to a central laboratory in Hanoi for viral load measurement. Results Of the 578 patients enrolled, 537 were still followed 6 months after ART initiation, of which DBS was collected for 397 (73.9%). The median (inter quartile range) delay between DBS collection at site level and reception at the central laboratory was 8 (6–19) days and for 70.0% viral load was measured ≤30 days after blood collection. The proportion of patients with viral load ≥1000 copies/mL at the 6 month evaluation was 15.9% (n = 59). Of these, a DBS was collected again to confirm virological failure in 15 (24.4%) of which virological failure was confirmed in 11 (73.3%). Conclusion Delay of DBS transfer to the central laboratory was acceptable and most viral loads were measured in ≤30 days, in-line with routine follow-up. However, the level of DBS coverage and the proportion of patients in failure for whom a confirmatory viral load was available were suboptimal, indicating that integration of viral load monitoring in the field requires, among other things, careful training and strong involvement of the local teams. The proportion of patients experiencing virological failure was in line with other reports; interestingly those who reported being non-adherent and those with a low BMI were more at risk of failure.<br/>يعد الوصول إلى الحمل الفيروسي لفيروس نقص المناعة البشرية أمرًا بالغ الأهمية لمراقبة المرضى بفعالية على العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) ومنع اكتساب مقاومة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. ومع ذلك، في بعض الإعدادات عن بُعد، لا يزال الوصول إلى مراقبة الحمل الفيروسي معقدًا بسبب القيود اللوجستية والمالية. يمكن أن يؤدي استخدام بقع الدم المجففة (DBS) لجمع الدم إلى التغلب على هذه الصعوبات. تهدف هذه الدراسة إلى وصف جدوى وقابلية استخدام DBS لمراقبة الحمل الفيروسي الروتيني. الأساليب من يونيو 2017 إلى أبريل 2018، تم تسجيل البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين بدأوا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في مجموعة محتملة في 43 موقعًا سريريًا في 6 مقاطعات في فيتنام الشمالية. باتباع الإرشادات الوطنية، تم التخطيط لأول مراقبة للحمل الفيروسي بعد 6 أشهر من بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. تم جمع DBS في الموقع السريري وإرسالها بالبريد إلى مختبر مركزي في هانوي لقياس الحمل الفيروسي. من بين 578 مريضًا تم تسجيلهم، تمت متابعة 537 مريضًا بعد 6 أشهر من بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، وتم جمع DBS لـ 397 منهم (73.9 ٪). كان متوسط التأخير (بين الأرباع) بين جمع DBS على مستوى الموقع والاستقبال في المختبر المركزي 8 (6–19) أيام وتم قياس الحمل الفيروسي بنسبة 70.0 ٪ ≤30 يومًا بعد جمع الدم. كانت نسبة المرضى الذين يعانون من الحمل الفيروسي ≥1000 نسخة/مل في تقييم 6 أشهر 15.9 ٪ (العدد = 59). من بين هؤلاء، تم جمع DBS مرة أخرى لتأكيد الفشل الفيروسي في 15 (24.4 ٪) منها تم تأكيد الفشل الفيروسي في 11 (73.3 ٪). كان تأخير نقل DBS إلى المختبر المركزي مقبولًا وتم قياس معظم الأحمال الفيروسية في ≤30 يومًا، بما يتماشى مع المتابعة الروتينية. ومع ذلك، كان مستوى تغطية DBS ونسبة المرضى الفاشلين الذين كان الحمل الفيروسي التأكيدي متاحًا لهم دون المستوى الأمثل، مما يشير إلى أن تكامل مراقبة الحمل الفيروسي في الميدان يتطلب، من بين أمور أخرى، تدريبًا دقيقًا ومشاركة قوية من الفرق المحلية. كانت نسبة المرضى الذين يعانون من الفشل الفيروسي متماشية مع تقارير أخرى ؛ ومن المثير للاهتمام أن أولئك الذين أبلغوا عن كونهم غير ملتزمين وأولئك الذين يعانون من انخفاض مؤشر كتلة الجسم كانوا أكثر عرضة للفشل.<br/>