Objetivo: Discutir os aspectos que devem ser considerados na validação concorrente da limpeza no Centro de Materiais e Esterilização (CME). Método: Revisão narrativa literatura científica, legislação normatização pertinentes. Resultados: A rotina deve considerar: o design dos produtos, a definição exequibilidade procedimentos operacionais padrão, além estrutura do CME, dimensionamento, seleção treinamento pessoal, registro interpretação resultados obtidos pelos testes químicos rotina....

Objective To determine if the standardized B&D type test for hospital steam sterilizer is correctly indicating cycle failures in slower come-up ramps cycles. Methods Two commercially available were challenged a quality control sterilizer. A common failure was simulated triplicate cycles, using configuration, and then compared to cycles of configuration. Tests procedures conducted according manufacturer standard results endpoint specifications. Results We found that tests are only capable...

ABSTRACT Cleaning cannulated medical devices can be challenging for perioperative and sterile processing department personnel. We performed a laboratory experimental study to evaluate differences in cleaning effectiveness using either back‐and‐forth or helical spinning brushing motion the effect of rinsing bristles at each reintroduction brush lumen. also tested lumen cleanliness after high‐pressure water cleansing without brushing. inspected determine whether visible soil remained, we...

No cotidiano dos Centros de Material e Esterilização (CMEs), observa-se que as lavadoras termodesinfetadoras submetidas a intervenções técnicaspara correção falhas são liberadas para uso sem evidência operação conforme os parâmetros requeridos realizar limpeza termodesinfecçãoeficientes. Considerando importância da prevenção das infecções relacionadas à assistência saúde, este estudo apresenta como inovação sistematizaçãodos ensaios liberação termolavadoras após técnicas, assim informações...

Objetivo: Discorrer sobre os aspectos fundamentais da esterilização pelo vapor e recursos técnicos que podem ser utilizados para a reduçãodo consumo de água no processo esterilização. Método: Revisão literatura normas técnicas nacionais internacionais relacionadas aos aspectosconstrutivos, funcionais operação equipamentos saturado sob pressão. Resultados: A redução do águapode obtida pela aquisição preferencial com bombas water free, desligamento fonte geradora quando o equipamentonão...

Based on excellent material compatibility and ability for scale, ethylene oxide (EO) sterilization constitutes approximately 50% of single-use medical device globally. Epidemiological considerations have elevated focus toward optimization EO processes, whereby only necessary amounts sterilant are used in routine processing. devices is validated accordance with AAMI/ANSI/ISO 11135:2014 via a manner which sterility assurance level (SAL) 10-6 typically achieved, multiple layers conservativeness...

Objetivo: Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização. Método: Estudo revisão narrativamediado pela busca interpretação da legislação nacional relacionada aos processos esterilização, normas técnicas documentos embasam os aspectosconstrutivos, funcionais segurança das Resultados: Foram discutidos tópicos relevantes à dos esterilização,como prova esterilidade, simulação do ciclo nas piores condições carga, compatibilidade com...

Resumo Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar o consumo de água e energia em quatro configurações do ciclo (número pulsos na fase condicionamento, tempo secagem valor ajuste da profundidade vácuo) para esterilização a vapor. Métodos: Estudo descritivo diferentes ciclo: configuração A, os vácuo condicionamento foram ajustados no total três, com 90 mbar ponto positivo pressão 1500 mbar. A foi ajustada 45 minutos Os consumos medidos durante toda cada 15 secagem. Na B, 150 outros...

Saturated steam (SS) is used for sterilizing many medical devices. Exposure to SS appropriate temperature/time combinations creates a microbicidal environment that renders product sterile. Superheated (SHS) has been heated beyond its saturation point and less microbicidal, compromising process efficacy. Sterilization monitoring systems should detect SHS. One method use biological indicators (BIs; e.g., rapid-readout self-contained BIs [RRSCBIs]). The purpose of this study was determine if...

Objetivos: Avaliar a eficácia de um procedimento operacional padrão para limpeza fresas intramedulares flexíveis, bem como o alcance da esterilidade, e evidenciara citotoxicidade sujidade residual uma fresa flexível utilizada na prática assistencial. Métodos: Fresas flexíveis foram pesadas antes do processamento,após contaminação desafio depois limpeza. Elas contaminadas com Soil Test™, suspensão Geobacillus stearothermophilus, concentração de106 UFC/mL, farinha osso bovino. Após...

Chemical indicators are commonly used in hospitals to monitor steam sterilization conditions, indicating that medical devices safe be used. The results stored for future evidence the event of an infection incident root cause analysis. This type indicator is also becoming option cycle monitoring pharmaceutical sterilizers, improving control. They constructed and tested according published standards, but contradictory between chemical printouts have a critical impact on process We found Type 6...

Chemical indicators are commonly used in hospitals to monitor steam sterilization conditions, indicating that medical devices safe be used. The results stored for future evidence the event of an infection incident root cause analysis. This type indicator is also becoming option cycle monitoring pharmaceutical sterilizers, improving control. They constructed and tested according published standards, but contradictory between chemical printouts have a critical impact on process We found Type 6...

Objetivos: A necessidade de cumprimento da Resolução Diretoria Colegiada (RDC) ANVISA n° 15/2012 trouxe para o Centro Materiale Esterilização (CME) diversos desafios. Entre eles, determinar a carga maior desafio utilização durante validação do processo esterilizaçãopor calor úmido na etapa qualificação desempenho. Métodos: O presente artigo apresenta normas técnicas que respaldam essa atividade, assimcomo resultado uma análise profunda respeito um comum quando há falha determinação desafio:...

Sterilization cycle perfomance are proven adequate during validation and it should be done in accordance to current international standards guarantee that all critical parameters were met. Low temperature sterilization using vaporized hydrogen peroxide do not have a specific standard published yet validate the sterization cycles from this type of equipment, ISO 14937, base for validation, followed. This uses biological indicator (BI) as an instrument equipament performance evaluation its...

Background Non-condensable gases (NCGs) are all that do not undergo liquefaction during the saturated steam sterilization process. During a cycle, NCGs presence inside chamber is one of biggest threats to process compromising validation and product quality. Methods In this work, 170 testing concentrations performed between September 2016 August 2021 were carried out by Orionce Serviços de Metrologia Ltda (Barueri, SP, Brazil), according EN285:2015 procedure. For generation, types water used...